医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係申請様式ダウンロード一覧
宮崎市内の薬局に関する申請、届出書類は宮崎市保健所に提出してください。
全ての様式を掲載しているわけではありませんので、事前にお問い合わせください。
各種手続きについて
※手続き名をクリックすると、それぞれの手続きの詳細にジャンプします。
1. 薬局許可申請の手続き
事前相談
施設の構造設備及び業務体制が法律等に基づく基準に適合しているかを確認するため、建築計画などを持参のうえ、事前に宮崎市保健所にご相談ください。また、健康サポート薬局である旨の表示については、「健康サポート薬局について」のページをご確認ください。
書類の提出・施設の検査
薬局の開設許可を受けようとする者（以下、申請者という）は、必要書類等を添えて薬局許可申請書をご提出ください。なお、控えが必要な方は2部ご用意ください。1部は受付印押印後お返しいたします。様式および必要書類は下記の様式等を参照ください。
提出された書類の審査を経て、施設の検査を行った後、1週間～10日程度で許可証の交付となります。日程に余裕を持って申請してください。
| 提出書類 | 内容・様式名等 |
|---|---|
| 薬局開設許可申請書 | 様式第1(薬局開設許可申請書) (DOCX 13.9KB) |
| 構造設備の概要 | 参考様式1-1(薬局)構造設備の概要 (DOCX 28.6KB) |
| 業務体制の概要 | 参考様式1-2(薬局)業務体制の概要 (XLSX 149KB) |
| 管理者等一覧 | 参考様式1-3(薬局)薬剤師・登録販売者の一覧 (DOCX 20.1KB) |
| 特定販売に関する事項 | 参考様式1-4(薬局)特定販売に関する事項 (DOCX 15.4KB) |
| その他の項目 | 参考様式1-5(薬局)薬剤師不在時間の概要 (DOCX 19.4KB) |
| 健康サポート薬局の表示に係る届出添付書類 |
【健康サポート薬局を表示する場合】 |
| 登記事項証明書（原本） | 【法人のみ】発行から6ヶ月以内で最新のもの |
| 組織図 ※任意 |
【法人のみ】「薬事に関する業務に責任を有する役員」が分かるよう明示すること |
| 雇用契約書の写しその他使用関係を証する書類 |
薬局管理者及び管理者以外の従事者（薬剤師・登録販売者） について 【参考様式 使用関係証明書 (DOCX 11.2KB)】 ※申請者本人、法人役員の場合は不要 |
| 薬剤師免許証及び販売従事登録証（原本） |
薬局管理者及び管理者以外の従事者全員分 ※保健所にて確認後、返却 |
| 薬局付近の見取り図 | |
| 薬局の平面図 | |
| 薬品冷蔵庫の立面図 | サイズも書くこと |
| 鍵のかかる貯蔵設備の立面図 | サイズも書くこと |
| 手数料 | 現金 29,000円 |
【参考資料】
薬局における掲示物「薬局の管理および運営に関する事項」 (DOCX 18.8KB)
2 薬局許可更新の手続き
薬局の許可は6年ごとに更新を受けなければ、有効期間満了をもってその効力を失います。申請者は、有効期限満了の1か月前までに、必要書類等を添えて薬局許可更新申請書をご提出ください。
なお、控えが必要な方は2部ご用意ください。1部は受付印押印後お返しいたします。様式および必要書類は下記の様式等を参照ください。
提出された書類の審査を経て、施設の検査を行い、後日、許可証の交付となります。有効期限に余裕を持って申請してください。
- 様式第5 薬局開設許可更新申請書 (DOCX 14KB)
- 許可証（原本）
- 手数料（現金11,000円）
3 変更に関する手続き
変更は事前届出事項と事後届出事項があります。必要な添付書類とともに変更届出書を提出してください。
なお、控えが必要な方は2部ご用意ください。1部は受付印押印後お返しいたします。
事前届出事項：変更しようとするとき、あらかじめ届け出てください。
事後届出事項：変更があった日から30日以内に届け出てください。
| 変更事項 | 添付書類等 | |
|---|---|---|
|
事前届出事項 |
薬局の名称 | なし |
| 薬剤師不在時間の有無 | なし | |
| 相談時・緊急時の電話番号その他連絡先 | なし | |
| 特定販売に関する事項 | 参考様式1-4(薬局)特定販売に関する事項 (DOCX 15.4KB) | |
| 健康サポート薬局である旨の表示の有無 | 健康サポート薬局の表示に係る届出添付書類一覧 (PDF 117KB) | |
|
事後 届出事項 |
薬局開設者氏名又は住所（法人の場合、責任役員の氏名を含む） |
【個人】戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書 【法人】登記事項証明書 |
| 構造設備の主要部分 | 変更前後の図面 ※工事着工前に図面協議を行いますのでご相談ください | |
| 営業日・営業時間 | なし | |
| 薬局管理者の氏名・住所・週当たりの勤務時間数 |
【新たに就任する場合】薬剤師免許証（原本）、雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類（※法人役員の場合は不要）（参考様式 使用関係証明書 (DOCX 11.2KB)） 【氏名変更の場合】氏名書換えを行った薬剤師免許証（原本）や薬剤師免許証書換交付申請書の写し |
|
| その他従事者の氏名・週当たりの勤務時間数 |
【新たに就任する場合】薬剤師免許証（原本）又は販売従事登録証（原本）、雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類（※法人役員の場合は不要）（参考様式 使用関係証明書 (DOCX 11.2KB)） 【氏名変更の場合】氏名書換えを行った薬剤師免許証（原本）や薬剤師免許証書換交付申請書の写し |
|
| 放射線医薬品を取り扱う場合はその種類 | なし | |
| 当該薬局において併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類 | なし | |
| 販売・授与する医薬品の区分 | なし |
4 廃止、休止及び再開の手続き
薬局を廃止し、休止し、若しくは休止した薬局を再開したときは30日以内に届け出てください。
必要書類を添えて申請書をご提出ください。なお、控えが必要な方は2部ご用意ください。1部は受付印押印後お返しいたします。
- 様式第8(休止・廃止・再開届) (DOCX 15.9KB)
- 許可証【廃止の場合】
5 許可証の書換え交付申請の手続き
- 様式第3(許可証等書換え交付) (DOCX 12.3KB)
- 許可証
- 手数料（現金2,000円）
6 許可証の再交付申請の手続き
- 許可証の写し（なければ添付不要です）
- 手終料（現金2,900円）
7 取扱処方箋の届出
薬局の開設者は毎年3月31日までに、前年における総取扱処方箋枚数を届け出なければなりません。下記の記載例及び薬剤師の算定方法をご参照ください。
なお、1日当たりの平均処方箋数が40枚以下等の場合は届出の対象外とされていますが、状況確認のため以下の様式により届出をお願いします。
