医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係申請様式ダウンロード一覧
宮崎市内の店舗販売業に関する申請、届出書類は宮崎市保健所に提出してください。
全ての様式を掲載しているわけではありませんので、事前にお問い合わせください。
許可申請の手続き
事前相談
施設の構造設備及び業務体制が法律等に基づく基準に適合しているかを確認するため、建築計画などを持参のうえ、事前に保健所にご相談ください。
書類の提出・施設の検査
店舗販売業の許可を受けようとする者(以下、申請者という)は、必要書類等を添えて店舗販売業許可申請書を提出してください。様式および必要書類は下記の様式等を参照ください
提出された書類の審査を経て、施設の検査を行った後、1週間~10日程度で許可証の交付となります。日程に余裕を持って申請してください。
- 店舗販売業開設許可申請書類一覧(XLS 15KB)
- 様式第76 店舗販売許開設可申請 (DOCX 13.7KB)
- 参考様式2-1(店舗)構造設備の概要 (DOCX 18.8KB)
- 参考様式2-2(店舗)業務体制の概要 (XLSX 145KB)
- 参考様式2-3(店舗)薬剤師・登録販売者の一覧 (DOCX 20.5KB)
- 参考様式2-4(店舗)特定販売に関する事項 (2) (DOCX 15.5KB)
- 使用関係証明書 (DOCX 11.2KB)
【登録販売者を店舗管理者として従事させる場合】
参考通知 登録販売者制度の取扱い等について 薬生発0331第16号 (PDF 311KB)
- 登録販売者勤務状況報告書 (DOCX 40KB)
- 添付書類:(店舗)実務従事証明 別紙様式3 (DOCX 14.4KB)(店舗)実務従事確認書 別紙様式5docx (DOCX 14.3KB)
- 添付書類:(店舗)業務従事証明 別紙様式2 (DOCX 17.4KB)(店舗)業務従事確認書 別紙様式4 (DOCX 17.6KB)
【参考資料】店舗における掲示物管理および運営に関する事項 (DOCX 18.8KB) 記入例PDF(PDF 48KB)
許可更新の手続き
店舗販売業の許可は6年ごとに更新を受けなければ、有効期間満了をもってその効力を失います。申請者は、有効期限満了の1か月前までに、必要書類等を添えて店舗販売業許可更新申請書を提出してください。様式および必要書類は下記の様式等を参照ください。
提出された書類の審査を経て、施設の検査を行い、後日、許可証の交付となります。有効期限に余裕を持って申請してください。
- 様式第78 販売業開設許可更新申請書 (DOCX 13.6KB)
- 許可証(原本)
- 手数料(現金11,000円)
変更に関する手続き
事前届出
店舗の名称、相談時・緊急時の連絡先、特定販売実施の有無、特定販売に関する事項(主たるホームページの構成の概要を除く。)の変更が生じる時は事前に変更届を提出する必要があります。
事後届出
その他の変更事項事由が生じた日から30日以内に変更届を提出してください。
廃止、休止及び再開の手続き
店舗を廃止し、休止し、若しくは休止した店舗を再開したときは30日以内に届出てください。
- 様式第8(休止・廃止・再開届) (DOCX 15.9KB)
- 許可証【廃止の場合】
許可証の書換え交付申請の手続き
- 様式第3(許可証等書換え交付) (DOCX 12.3KB)
- 許可証
- 手数料(現金2,000円)
許可証の再交付申請の手続き
- 様式第4(許可証等再交付) (DOCX 12.2KB)
- 許可証の写し(なければ添付不要です)
- 手数料(現金2,900円)